EUDAMED · MEDIZINPRODUKTE · EU
Wo KI im amtlichen Gerätebestand ausdrücklich benannt wird
Der Monitor durchsucht den öffentlichen EUDAMED-Softwarebestand nach exakten KI-Textbelegen. Hersteller, Risiko, Version und Registerstatus bleiben getrennte Beobachtungen – ohne daraus Sicherheit oder Konformität abzuleiten.
- amtliche Production API
- exakter Textbeleg je Kandidat
- keine KI-Inferenz aus „Software“
- keine Kontakt- oder PRRC-Daten
Softwarebestand vollständig geprüftBeobachtet seit 23. Juli 2026
ZULETZT BEOBACHTET
Was sich zuletzt bewegt hat
Jede Materialänderung wird mit dem Zeitpunkt ihrer Beobachtung festgehalten. Hier stehen die jüngsten Änderungen an benannten Geräten und Herstellern.
- neu im BestandDR. INFOGerätekandidat erstmals beobachtet
- Feld geändertNoteless ASHerstellerstatus oder -version verändert
- Feld geändertZEISS AI IOL CalculatorKI-Textbeleg verändert
- nicht mehr beobachtetVUNO Med-LungCT AIGerät nach zwei vollständigen Abrufen nicht mehr beobachtet
- neu im BestandShen.AIGerätekandidat erstmals beobachtet
29 Materialänderungen seit dem Ausgangsbestand vom 23. Juli 2026 beobachtet.Vollständiger Verlauf →
DIE ENTSCHEIDENDE GRENZE
Ein Texttreffer ist kein Wirksamkeits- oder Konformitätsbeleg.
Ein exakter Begriff zeigt nur, was im öffentlichen Gerätedatensatz steht. Risikoklasse, Status, Hersteller und Version beschreiben denselben Registereintrag, aber keine kausale Wirkung.
Textbeleg ≠ technische Prüfung · Registerstatus ≠ KonformitätsurteilINTERAKTIVE EVIDENZ-TOPOLOGIE
Ein Gerät in der Mitte. Seine veröffentlichten Merkmale darum.
Wähl einen Kandidaten. Die Topologie ordnet nur Felder desselben EUDAMED-Datensatzes an – sie behauptet weder Kausalität noch Zertifizierung.
Gerät auswählen
Auf kleinen Bildschirmen kannst du die Topologie horizontal bewegen.
Zählt jede Software in EUDAMED als KI?
Nein. Ein Kandidat wird nur veröffentlicht, wenn ein freigegebenes öffentliches Gerätefeld einen exakten KI-Begriff enthält. Softwaretyp, Nomenklatur, Risikoklasse und Herstellername sind niemals ein KI-Beleg.
Zeigt der Monitor Zertifikatsänderungen?
Nein. Die aktuelle amtliche Public API stellt Operationen für Akteure, Referenzwerte und UDI/Geräte bereit, aber keine Zertifikats- oder Marktüberwachungsoperation. Der Monitor lässt diese Spuren weg, statt eine Verbindung zu erfinden.
Sind „zuerst“ und „zuletzt beobachtet“ Änderungsdaten der Quelle?
Nein. Das sind Beobachtungszeitpunkte des Collectors. Die hier genutzten EUDAMED-Datensätze veröffentlichen keinen Änderungszeitpunkt der Quelle.
Bewertet der Monitor Sicherheit oder Konformität?
Nein. Registerstatus, Risikoklasse oder Texttreffer sind keine Bewertung von Sicherheit, klinischer Leistung oder Konformität.